近日，由廣州潔特生物過濾股份有限公司牽頭制定的《細胞培養(yǎng)瓶》《高通量細胞培養(yǎng)器》《一次性塑料離心管》《一次性塑料血清移液管》《液體過濾用針頭式過濾器》《真空式過濾器》6項生物實驗室耗材系列團體標準在國家官方平臺獲得正式發(fā)布。該6項標準由潔特生物作為牽頭單位，聯(lián)合泰坦科技，諾唯贊生物，海貍生物等多家行業(yè)企業(yè)，以及中科檢測、廣醫(yī)三院等單位聯(lián)合制定，來自廣東省科學(xué)院微生物研究所等多家單位組成的專家組對標準進行專業(yè)審議，標準最終通過專家審定，并成功獲批發(fā)布。

本次標準的制定將改變生物實驗室耗材產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、惡性競爭狀況，推動我國生物實驗室耗材整體質(zhì)量提升，為打造高端國產(chǎn)品牌形象提供技術(shù)指引。

 

 

潔特生物牽頭的6項團體標準則是通過對國內(nèi)外同類產(chǎn)品的關(guān)鍵性能指標值進行對比分析研究，同時結(jié)合國內(nèi)生物實驗室耗材生產(chǎn)行業(yè)實際情況而制定。在材質(zhì)方面，為確保產(chǎn)品安全優(yōu)質(zhì)，確定材質(zhì)均應(yīng)達到USP class VI級認證的醫(yī)用級別塑料材料要求；在關(guān)鍵技術(shù)指標方面，規(guī)范了細胞培養(yǎng)系列產(chǎn)品的表面處理性能、離心管和移液管的容量精度、過濾器系列產(chǎn)品的耐壓性和細菌截留率等，明確了產(chǎn)品的熱原及細菌內(nèi)毒素、細胞毒性等；同時提出了更具可操作性的無酶檢測和細胞培養(yǎng)試驗方法，提高了技術(shù)門檻。部分技術(shù)內(nèi)容更是填補了行業(yè)空白，具有充分的創(chuàng)新性和領(lǐng)先性。

 

潔特生物作為國內(nèi)生物實驗室耗材行業(yè)的龍頭企業(yè)，多年來致力于為用戶提供高品質(zhì)的實驗室耗材產(chǎn)品和整體解決方案，經(jīng)過多年技術(shù)積累，產(chǎn)品品質(zhì)逐漸得到市場認可，主要產(chǎn)品包括細胞培養(yǎng)和液體處理兩大類，并配有少量試劑、小型實驗儀器等，涉及產(chǎn)品千余種。截至目前，潔特生物已主導(dǎo)制定省級標準2項，團體標準8項，參與制定行業(yè)標準3項。